Les derniers rappels COVID seront publiés avant la fin des tests sur l’homme


La Food and Drug Administration devrait approuver de nouvelles injections de rappel COVID-19 cette semaine – avant que les vaccins ne soient testés sur des humains, selon un nouveau rapport du Wall Street Journal.

Les nouveaux rappels sont similaires aux vaccins COVID actuellement disponibles aux États-Unis avec des modifications mineures qui protègent les receveurs de la dernière version de la variante Omicron.

Au lieu d’attendre les données des tests sur les humains, l’agence utilisera les données des essais sur les souris – ainsi que les preuves réelles de l’innocuité des vaccins COVID actuellement disponibles et les résultats des tests des itérations précédentes de rappels ciblant les souches plus anciennes pour évaluer le plus récent boosters, a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf.

« Les preuves du monde réel des vaccins actuels à ARNm COVID-19, qui ont été administrés à des millions d’individus, nous montrent que les vaccins sont sûrs », a déclaré Califf sur Twitter. « Comme nous le savons par expérience, des changements de souche peuvent être effectués sans affecter la sécurité. »

Il a ajouté que la modification des vaccins existants pour inclure une protection contre différentes souches virales ne nécessite pas de changement d’ingrédient et est une pratique courante de la FDA avec les vaccins contre la grippe.

« La FDA a une vaste expérience dans l’examen des changements de souche dans les vaccins, comme c’est le cas avec le vaccin annuel contre la grippe », a déclaré Califf.

Moderna et Pfizer-BioNTech ont soumis de nouveaux rappels de vaccins COVID à l’agence pour approbation et la FDA espère lancer une campagne de rappel cet automne.

Cependant, certains experts de la santé se méfient de la décision de publier les vaccins sans essais humains terminés.

En juin, deux experts ont rédigé un éditorial demandant à la FDA de ne pas se précipiter dans le déploiement des nouveaux vaccins.

« Je suis mal à l’aise que nous allions de l’avant – que nous donnions des millions ou des dizaines de millions de doses aux gens – sur la base de données sur la souris », a déclaré l’un des auteurs, Paul Offit, au Journal.

Offit, conseiller de la FDA et directeur du Vaccine Education Center de l’hôpital pour enfants de Philadelphie, estime que la comparaison entre les vaccins antigrippaux et les vaccins COVID-19 n’est pas bien fondée en raison des différences de mutations et de niveaux de protection.

Les vaccins les plus récents visent à protéger contre les dernières sous-variantes de COVID-19.
Reuters

La FDA ne convoquera pas non plus une autre réunion pour recueillir les commentaires des conseillers sur les approbations de vaccins, comme cela a été le cas lors des déploiements précédents.

Califf a déclaré que les conseillers déjà «écrasants» avaient voté pour inclure un composant omicron dans les boosters COVID-19 lors d’une réunion tenue en juin.

« L’agence est confiante dans la discussion approfondie qui a eu lieu en juin », a-t-il déclaré.

Les vaccins COVID-19 actuellement sur le marché ne sont pas aussi efficaces contre les nouvelles souches du virus, y compris la toute nouvelle sous-variante BA.5 d’Omicron.

Pfizer et Moderna ont tous deux déclaré que les données actuelles prouvent que les nouveaux vaccins sont sûrs et efficaces, selon le Journal.

Les nouvelles versions ne sont que très légèrement modifiées pour se protéger contre les nouvelles variantes, selon plusieurs experts. De plus, les tests sur les versions antérieures des deux sociétés ciblant les souches antérieures se sont avérés efficaces et sûrs. Un tel tir a déjà été approuvé au Royaume-Uni

Moderna a déjà commencé des essais sur l’homme sur le dernier vaccin ciblant les sous-variantes et Pfizer devrait commencer les leurs ce mois-ci, mais les résultats ne seront pas disponibles avant que les vaccins ne soient mis à la disposition du grand public.

« Si nous attendions les résultats des essais cliniques, merci beaucoup, nous les aurions au printemps. Il faut du temps pour faire des essais cliniques », a déclaré au Journal William Schaffner, professeur de médecine au Vanderbilt University Medical Center. « Ce n’est qu’une mise à jour du vaccin précédent que nous avons utilisé. »

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