Vendredi, la Food and Drug Administration a donné son feu vert à un nouveau médicament qui pourrait changer la vie des personnes souffrant d'allergies alimentaires graves.
Xolair, ou omalizumab, a été approuvé pour aider à réduire les réactions allergiques graves à certains aliments chez les adultes et les enfants de plus d'un an, notamment en réduisant le risque d'anaphylaxie pouvant survenir en cas d'exposition accidentelle.
Cependant, le médicament n'est pas destiné à être utilisé pendant une réaction allergique – il est destiné à être administré à plusieurs reprises toutes les deux à quatre semaines pour réduire le risque de réactions futures au fil du temps.
Cependant, la FDA a également noté que les patients qui prennent Xolair – qui est considéré comme le « premier et le seul médicament approuvé par la FDA pour réduire les réactions allergiques chez les personnes souffrant d'une ou plusieurs allergies alimentaires » – doivent continuer à éviter les aliments auxquels ils sont allergiques.
« Cette utilisation nouvellement approuvée de Xolair fournira une option de traitement pour réduire le risque de réactions allergiques nocives chez certains patients souffrant d'allergies alimentaires médiées par les IgE », Kelly Stone, MD, Ph.D., directrice associée de la Division de pneumologie, allergie. et soins intensifs au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré dans un communiqué.
« Bien qu'il n'éliminera pas les allergies alimentaires ni ne permettra aux patients de consommer librement des allergènes alimentaires, son utilisation répétée contribuera à réduire l'impact sur la santé en cas d'exposition accidentelle. »
Il n'existe actuellement aucun remède contre les allergies alimentaires, et le seul traitement connu consiste à éviter strictement les aliments et à administrer immédiatement de l'épinéphrine en cas d'urgence immédiate.
L'injection, développée par Genentech, a déjà été approuvée pour traiter certains cas d'asthme allergique persistant modéré à sévère, ainsi que certains cas d'urticaire chronique et de maladie inflammatoire chronique des sinus avec polypes nasaux.
Une étude parrainée par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses a révélé que Xolair a aidé certaines personnes à tolérer les aliments auxquels elles sont allergiques au fil du temps.
L'étude a montré que, par rapport à un placebo, une proportion significativement plus élevée de patients âgés d'à peine 1 an souffrant d'allergies alimentaires et traités avec Xolair étaient capables de supporter de petites quantités d'arachide, de lait, d'œuf et de noix de cajou sans réaction allergique.
Les effets secondaires les plus fréquemment observés chez ceux qui prenaient Xolair étaient des réactions au site d’injection et de la fièvre.
« Xolair offre aux patients et à leurs familles une nouvelle option de traitement importante qui peut aider à redéfinir la façon dont les allergies alimentaires sont gérées et à réduire les réactions allergiques souvent graves pouvant résulter de l'exposition à des allergènes alimentaires », Levi Garraway, MD, Ph.D., Genentech's médecin-chef et responsable du développement mondial des produits, a déclaré dans un communiqué.
« L'approbation d'aujourd'hui s'appuie sur 20 années d'expérience des patients et sur un profil d'efficacité et de sécurité établi depuis que Xolair a été approuvé pour la première fois dans le traitement de l'asthme allergique. Nous sommes impatients de proposer ce traitement à la communauté des allergies alimentaires qui attend depuis longtemps une avancée.