Une vaste étude américaine n'a trouvé aucune preuve que la prise d'Ozempic ou de Wegovy de Novo Nordisk soit liée à une augmentation des pensées suicidaires, ont rapporté vendredi des chercheurs.
Ozempic pour le diabète de type 2 et le traitement de l'obésité Wegovy contiennent le même ingrédient actif, le sémaglutide.
Au lieu de cela, l’analyse des données des dossiers médicaux électroniques de plus de 1,8 million de patients a révélé un risque plus faible de pensées suicidaires nouvelles et récurrentes chez ceux qui prennent du sémaglutide par rapport à ceux qui utilisent d’autres médicaments pour perdre du poids ou pour le diabète.
Le sémaglutide appartient à une classe de médicaments appelés agonistes du GLP-1, initialement conçus pour le diabète de type 2. En plus d’aider à contrôler la glycémie, ils déclenchent une sensation de satiété.
Les inquiétudes concernant les rapports d'idées suicidaires associées au sémaglutide ont conduit à une enquête de l'Agence européenne des médicaments, tandis que la Food and Drug Administration des États-Unis a répertorié les idées suicidaires comme un signal de sécurité potentiel pour les médicaments GLP-1.
Une étude de Reuters l'année dernière a révélé que la FDA avait reçu 265 rapports faisant état de pensées ou de comportements suicidaires chez des patients prenant du sémaglutide ou des médicaments similaires depuis 2010. Trente-six de ces rapports décrivent un décès par suicide ou un suicide présumé.
De tels rapports d'événements indésirables ne prouvent pas de lien entre un médicament et un effet secondaire, mais peuvent signaler aux régulateurs la nécessité d'étudier un risque spécifique.
Pour cette étude, publiée en ligne dans la revue Nature et financée par les National Institutes of Health des États-Unis, les chercheurs ont examiné les données de 240 258 patients américains à qui on a prescrit Wegovy ou d'autres médicaments pour perdre du poids et près de 1,6 million de patients atteints de diabète de type 2 à qui on a prescrit Ozempic ou d'autres traitements.
Les chercheurs ont comparé près de 53 000 patients de Wegovy au même nombre d’utilisateurs étroitement liés d’autres médicaments amaigrissants.
Ils ont constaté qu'au cours des six premiers mois d'utilisation, de premières pensées suicidaires ont été signalées par 0,11 % des utilisateurs de Wegovy contre 0,43 % des utilisateurs de bupropion, naltrexone, orlistat, topiramate, phentermine ou setmelanotide. Aucun des autres médicaments n'appartient à la même classe que le sémaglutide ou le Mounjaro et le Zepbound d'Eli Lilly (LLY.N), qui contiennent le tirzépatide, un agoniste du GLP-1.
Après avoir pris en compte d’autres facteurs de risque, le risque de premières pensées suicidaires était 73 % inférieur avec Wegovy, ont indiqué les chercheurs.
Aucun patient du groupe Wegovy n'a signalé de tentative de suicide, contre 14 utilisateurs des autres médicaments, selon le rapport.
Parmi les patients ayant des antécédents d'idées suicidaires, le risque de pensées suicidaires récurrentes était 56 % inférieur avec Wegovy qu'avec d'autres médicaments amaigrissants.
Des tendances similaires ont été observées pour l’utilisation d’Ozempic par rapport à d’autres médicaments contre le diabète.
Les résultats étaient cohérents quel que soit le sexe, l'âge ou l'origine ethnique des patients pour les deux formulations de sémaglutide, selon le rapport.
Une telle étude observationnelle rétrospective ne peut pas prouver que les agonistes du GLP-1 n’augmentent pas le risque d’idées suicidaires, mais les résultats pourraient apaiser les inquiétudes.
De plus, les chercheurs n’ont pas été en mesure d’évaluer la signification statistique des différences dans les tentatives de suicide réelles, qui, selon eux, sont « fondamentalement différentes des idées suicidaires ».
« La popularité croissante de ce médicament rend impératif de comprendre toutes ses complications potentielles », a déclaré la co-auteure de l'étude, Pamela Davis, de la Case Western Reserve School of Medicine, dans un communiqué.
« Il est important de savoir que les suggestions antérieures selon lesquelles le médicament pourrait déclencher des pensées suicidaires ne sont pas confirmées dans cette population très nombreuse et diversifiée aux États-Unis. »