La FDA approuve le vaporisateur nasal Narcan pour une utilisation en vente libre


La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mercredi qu’elle avait approuvé des doses de 4 mg de vaporisateur nasal de naloxone Narcan pour une utilisation en vente libre, sans ordonnance. La naloxone est un médicament salvateur qui inverse rapidement les effets d’une surdose d’opioïdes. L’approbation de Narcan ouvre la voie à la mise à la disposition d’un plus grand nombre de personnes dans des endroits comme les épiceries et les stations-service ainsi qu’en ligne, a déclaré la FDA.

Approuvé pour la première fois pour une utilisation sur ordonnance en 2015, le vaporisateur nasal Narcan deviendra le premier médicament à base de naloxone à être disponible en tant que produit en vente libre. C’est une alternative à la version injectable du médicament utilisé par les intervenants d’urgence depuis plus de quatre décennies. Au milieu de la crise actuelle des opioïdes aux États-Unis, l’administration de naloxone peut aider à réduire les décès liés aux opioïdes. La naloxone a été utilisée pour inverser les surdoses d’opioïdes chez des personnes de divers horizons, y compris les femmes enceintes et les personnes âgées.

La naloxone est disponible dans la plupart des États sans ordonnance via les pharmacies ou les agences de santé communautaires locales. Alors que certains États tels que l’Ohio, le Delaware et l’Iowa l’offrent gratuitement, Narcan coûte généralement de l’argent, sauf si vous avez une assurance. Les Centers for Disease Control and Prevention recommandent aux personnes qui utilisent des opioïdes sur ordonnance, de l’héroïne ou un opioïde synthétique comme le fentanyl de se voir prescrire de la naloxone à garder sous la main.

La décision de la FDA de remplacer le spray nasal Narcan par un médicament en vente libre prendra du temps à se déployer. L’agence a déclaré que le déploiement pourrait prendre des mois, mais qu’elle travaillera avec les fabricants pour rendre le médicament facilement accessible aux détaillants et au public.

« L’approbation d’aujourd’hui du spray nasal de naloxone en vente libre contribuera à améliorer l’accès à la naloxone, à augmenter le nombre d’endroits où elle est disponible et à réduire les décès par surdose d’opioïdes dans tout le pays », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert Califf, dans un communiqué.

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