Quatre lots du médicament antihypertenseur Quinapril vendu par Lupin Pharmaceuticals sont rappelés en raison d’une impureté de nitrosamine, a annoncé la société la semaine dernière dans un rappel volontaire publié sur le site Web de la Food and Drug Administration des États-Unis. Les nitrosamines sont des composés organiques présents dans les aliments et l’eau à de faibles niveaux. Mais à des niveaux plus élevés et avec une exposition régulière sur une longue période, ils peuvent augmenter le risque de cancer.

Lupin rappelle quatre lots de comprimés de Quinapril parce que des tests récents ont révélé qu’ils dépassaient le niveau de dose journalière acceptable (DJA) pour les nitrosamines. Au cours des deux dernières années, la FDA a ajouté à ses directives pour contrôler les impuretés de nitrosamine dans certains médicaments courants, notamment les médicaments contre l’hypertension et le diabète, ce qui a probablement conduit à davantage de tests par les sociétés pharmaceutiques. Les médicaments contre l’hypertension fabriqués par Aurobindo et Pfizer ont été volontairement rappelés plus tôt cette année pour le même problème de nitrosamine.

À ce jour, aucun cas de maladie n’a été signalé à Lupin, selon le rappel, et la société a interrompu la commercialisation de ses comprimés de Quinapril en septembre.

Les quatre lots inclus dans le rappel ont été vendus sous forme de comprimés de 20 mg ou 40 mg et ont des dates de péremption jusqu’en avril 2023, décembre 2022 et mars 2024. Ils ont été distribués du 15 mars 2021 au 1er septembre 2022. Vous pouvez vérifier le numéros de lot ou UPC spécifiques pour voir si votre médicament est inclus dans le rappel.

Les patients prenant actuellement les lots rappelés sont « conseillés de continuer à prendre leurs médicaments et de contacter leur pharmacien, médecin ou prestataire de soins pour obtenir des conseils concernant un traitement alternatif », a déclaré Lupin. Le quinapril est utilisé pour traiter l’hypertension en abaissant la tension artérielle. Il est important de traiter l’hypertension artérielle, car elle peut augmenter le risque de problèmes de santé graves, notamment les accidents vasculaires cérébraux et les maladies cardiaques. La maladie cardiaque était la première cause de décès en 2021.

Lupin a déclaré dans le rappel que les consommateurs ou les distributeurs du médicament peuvent contacter Inmar Rx Solutions pour toute question au 877-538-8445, du lundi au vendredi de 9 h à 17 h HE. Il a également déclaré que les lots rappelés peuvent être retournés à Inmar pour remboursement.

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Les informations contenues dans cet article sont uniquement à des fins éducatives et informatives et ne sont pas destinées à constituer des conseils médicaux ou de santé. Consultez toujours un médecin ou un autre fournisseur de soins de santé qualifié pour toute question que vous pourriez avoir sur une condition médicale ou des objectifs de santé.