La Food and Drug Administration a mis à jour les doses de vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans, mais le changement des schémas de vaccination autorisés est loin d’être simple. Cela pourrait paralyser davantage les efforts pour vacciner les plus jeunes Américains, qui ont déjà pris un départ catastrophique.

Après des mois de disponibilité, seulement 3 % environ des nourrissons et des tout-petits âgés de 6 mois à 2 ans ont terminé une série primaire. Selon les données des Centers for Disease Control and Prevention, seulement 6,5% ont reçu au moins un vaccin. Pour ceux âgés de 2 à 4 ans, un peu moins de 5% ont terminé une série primaire, 9% ayant reçu au moins une dose.

C’était en juin lorsque la FDA a autorisé – et le CDC a approuvé – de petites doses des vaccins COVID-19 de Moderna et de Pfizer pour les enfants aussi jeunes que 6 mois.

• Pour le vaccin de Moderna, les nourrissons de 6 mois aux adolescents de 17 ans pourraient recevoir une série primaire de deux doses, à un mois d’intervalle.
• Pour le vaccin de Pfizer, les nourrissons de 6 mois aux enfants jusqu’à l’âge de 4 ans pourraient recevoir une série primaire de Trois doses, la seconde étant administrée trois semaines après la première et la troisième au moins huit semaines après la seconde. (Le vaccin de Pfizer était auparavant disponible pour les enfants de 5 ans et plus.)

Cet automne, la FDA a autorisé un vaccin bivalent « mis à jour » à utiliser comme dose de rappel chez les personnes âgées de 5 ans et plus. Le tir bivalent cible à la fois la version originale du SRAS-CoV-2 et les sous-variantes BA.4/5 du coronavirus omicron, qui dominaient pendant les mois d’été. Maintenant, les ramifications génétiques de BA.5 dominent la circulation. Des données récentes sur l’efficacité dans le monde réel suggèrent que le rappel bivalent offre jusqu’à 56 % de protection en plus contre l’infection symptomatique au COVID-19 que la protection contre les rappels d’origine.

Mais jusqu’à présent, les enfants de moins de 5 ans n’avaient que la série primaire originale, pas des boosters ou des plans bivalents.

Quoi de neuf pour les jeunes enfants

Jeudi, la FDA a autorisé les injections bivalentes pour les enfants de 6 mois à 4 ans et le CDC devrait bientôt approuver l’autorisation, ouvrant la disponibilité. Mais les autorisations sont un peu compliquées ; il ne s’agit pas d’une autorisation générale pour les rappels dans ce groupe d’âge.

Seuls les enfants âgés de 6 mois à 5 ans qui ont reçu la série primaire à deux doses de Moderna sont éligibles pour recevoir un seul vaccin bivalent comme dose de rappel. Cette dose de rappel doit être administrée au moins deux mois après la fin de la série primaire.

Pour le vaccin bivalent de Pfizer, il n’y a toujours pas de rappel disponible pour les enfants de moins de 5 ans.

La FDA a mis à jour la série primaire à trois doses de Pfizer pour inclure le vaccin bivalent comme troisième injection de la série. Cela signifie que tout enfant âgé de 6 mois à 4 ans qui n’a pas été vacciné et qui commence une série Pfizer ou qui a déjà commencé une série de trois doses Pfizer mais ne l’a pas encore terminée peut recevoir la dose bivalente comme troisième dose en la série primaire à trois doses de Pfizer. Par exemple, si un enfant de 2 ans a déjà reçu deux doses de Pfizer et se trouve dans la fenêtre de deux mois avant sa troisième injection, ce tout-petit recevra l’injection bivalente comme troisième dose le moment venu. De même, tout enfant qui commence maintenant la série de trois doses de Pfizer se terminera par une injection bivalente comme troisième dose.

Mais pour tous les enfants de moins de 5 ans qui ont déjà terminé la série originale de trois doses de Pfizer, la mise à jour de cette semaine ne leur offre pas l’éligibilité à une injection bivalente ou à un rappel. La FDA a déclaré qu’un rappel bivalent pourrait cependant arriver au début de l’année prochaine pour ce groupe.

« Les enfants de ce groupe d’âge qui ont déjà terminé leur [three-dose Pfizer] on s’attendrait toujours à ce que les séries primaires bénéficient d’une protection contre les résultats les plus graves de la variante omicron actuellement en circulation « , a déclaré la FDA jeudi. » Les données à l’appui de l’administration d’une dose de rappel bivalente mise à jour pour ces enfants sont attendues en janvier. L’agence s’engage à évaluer ces données le plus rapidement possible. »

Couverture vaccinale

La nature compliquée de la mise à jour n’augure rien de bon pour stimuler l’adoption de clichés bivalents pour ce jeune groupe, qui a déjà connu une faible adoption. Et ce malgré des signes d’augmentation des cas de COVID-19 et des hospitalisations, ainsi qu’un écrasement continu des maladies respiratoires saisonnières, telles que le VRS et la grippe, qui submergent les hôpitaux américains et frappent particulièrement les jeunes enfants.

La mise à jour de cette semaine « n’aura pas beaucoup d’impact dans le monde réel », a déclaré Peter Hotez, professeur de pédiatrie et de virologie moléculaire et de microbiologie au Baylor College of Medicine, au Washington Post jeudi. « C’est comme se disputer pour savoir combien d’anges peuvent danser sur la tête d’une épingle. »

Mais la FDA demande toujours plus de protection pour les plus jeunes.

« Davantage d’enfants ont désormais la possibilité de mettre à jour leur protection contre le COVID-19 avec un vaccin bivalent contre le COVID-19, et nous encourageons les parents et les soignants des personnes éligibles à envisager de le faire, en particulier à l’approche des vacances et des mois d’hiver où plus de temps seront passés à l’intérieur », a déclaré jeudi le commissaire de la FDA, Robert Califf. « Comme ce virus a changé et que l’immunité contre la vaccination COVID-19 précédente diminue, plus il y a de personnes qui se tiennent à jour sur les vaccinations COVID-19, plus il y aura d’avantages pour les individus, les familles et la santé publique en aidant à prévenir les maladies graves, hospitalisations et décès. »