Le fiasco des préparations pour nourrissons de la FDA continue


Offrant une « solution » coûteuse à un problème créé par sa propre agence, le directeur de la Food and Drug Administration, Robert Califf, suggère de créer un stock national de préparations pour nourrissons en cas de pénurie future.

Non : la FDA est responsable du fait que le pays compte si peu de fabricants de formules, en mettant en place des barrières élevées pour l’ouverture de nouvelles usines, même si elle ne parvient pas à surveiller correctement les grands acteurs qui dominent en conséquence.

Oui, échoue : il a reçu une notification de mauvais protocoles de sécurité dans cette usine de formules de Sturgis, dans le Michigan, à Octobre. Incroyablement, ce rapport – selon les hauts fonctionnaires – n’a pas atteint le haut commandement en raison de « problèmes de salle de courrier ».

Quatre enfants sont tombés malades et deux sont morts. « Problèmes de salle de courrier » ne suffit pas.

La FDA a forcé l’usine à fermer en février, après ces décès, bien qu’elle n’ait apparemment aucun plan pour compenser la perte de capacité. Lorsque les pénuries réelles ont atteint – jusqu’à 40% – la Maison Blanche de Biden a été laissée à sa maladresse habituelle.

Maintenant, Biden a pris des dispositions pour que la formule soit acheminée par avion depuis l’Europe, mais pas assez pour faire une grande différence, tout en utilisant la loi sur la production de défense pour aider à relancer la production.

Mais pourquoi la formule européenne est-elle interdite dans ce pays en premier lieu ? Les régulateurs de l’UE sont très pointilleux ; le truc est clairement sûr; la FDA n’aime tout simplement pas étiquetage. Ce qui, selon l’ancien grand Peter Pitts de la FDA, est la principale différence entre la formule américaine et européenne.

En ce qui concerne l’idée de réserve : le lait maternisé expire. La bonne solution est de s’assurer que la FDA ne crée pas de futures pénuries.

Abandonnez l’interdiction d’importer absurde et les barrières à l’entrée farfelues. (Le Congrès devrait également mettre fin à tous les tarifs sur la formule européenne.) Laisser l’industrie hyper-consolidée, avec quelques grands acteurs produisant la quasi-totalité de l’offre, ne fait que demander une crise.

La maladresse de la FDA pendant COVID (insistant pour concevoir ses propres tests, qui n’a pas fonctionné, pour commencer) nous avait déjà demandé une réforme. Les majorités actuelles à Washington n’ont peut-être aucun intérêt à cela, mais ce nouveau fiasco devrait placer la question en tête de l’agenda des vainqueurs de novembre.

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