WASHINGTON: Le vaccin à dose unique de Covid-19 de Johnson & Johnson devrait être autorisé jeudi par l’Union européenne, quatrième vaccin du bloc dans la lutte pour mettre fin à son chapitre de la pandémie.
Voici ce que vous devez savoir.
Le chiffre le plus important à connaître est peut-être «zéro».
C’est le nombre de personnes décédées de Covid-19 après avoir reçu le vaccin lors d’un essai mondial massif de 40000 personnes, contre sept qui ont reçu le placebo.
Dans l’ensemble, le vaccin a empêché le Covid-19 modéré à sévère de 66,1% 28 jours après le tir, mais ce taux est passé à 85,4% si l’on ne considère que la maladie grave.
Ce qui le rend le plus frappant, c’est que les bons résultats contre les maladies graves se sont maintenus à la fois en Afrique du Sud et au Brésil, où des variantes préoccupantes étaient dominantes pendant la période d’essai.
En termes de sécurité, une analyse de 44 000 personnes a montré qu’il était généralement bien toléré, avec des effets secondaires typiques comme des douleurs au site d’injection, des maux de tête, de la fatigue et des douleurs musculaires.
Au moins un cas d’anaphylaxie (réaction allergique sévère) a été signalé – et de telles réactions ont également été enregistrées pour d’autres vaccins Covid-19 dans de rares cas.
Des documents partagés par la Food and Drug Administration des États-Unis, qui a déjà donné l’approbation d’urgence du vaccin, ont montré une poignée de cas où des personnes qui avaient pris le vaccin avaient développé des ruches.
La FDA a également déclaré qu’une surveillance à long terme était nécessaire pour déterminer si le vaccin était lié à un petit nombre de cas de coagulation potentiellement dangereuse et aux acouphènes (bourdonnements d’oreille).
Il a été démontré que les vaccins à base d’ARN Pfizer et Moderna ont une efficacité d’environ 95% contre toutes les formes de Covid-19 – mais il est toujours difficile de faire une comparaison directe.
En effet, leurs essais cliniques ont eu lieu avant que de nouvelles variantes, dont certaines se sont avérées moins sensibles aux vaccins actuels, ne soient bien établies.
Les vaccins à ARN ont probablement encore un avantage, mais le vaccin J&J apporte d’importants avantages logistiques à la table.
Il ne nécessite qu’un seul coup et peut être conservé à long terme dans des réfrigérateurs plutôt que des congélateurs – ce qui est particulièrement important pour les pays en développement.
Bien qu’il y ait eu un cas rapporté d’anaphylaxie, on soupçonne que cela causera moins de réactions de ce type en raison de la façon dont le vaccin est formulé.
Le vaccin J&J utilise un adénovirus causant le rhume, qui a été génétiquement modifié afin qu’il ne puisse pas se répliquer, pour porter le gène d’un élément clé du coronavirus.
La partie est connue sous le nom de « protéine de pointe » et c’est ce qui donne au virus son apparence en forme de couronne.
Le vaccin fournit les instructions pour fabriquer cette protéine aux cellules humaines, et notre système immunitaire développe alors des anticorps contre elle, empêchant le virus d’envahir les cellules.
Outre les anticorps, le vaccin provoque également la production de cellules T immunitaires, qui tuent les cellules infectées et aident à fabriquer plus d’anticorps.
Le vaccin de J & J est connu sous le nom de «vaccin vecteur adénovirus» et la société a précédemment produit un vaccin contre Ebola approuvé par l’Union européenne en utilisant la même technologie.
Les injections d’Oxford-AstraZeneca et de Sputnik sont également des vaccins vecteurs d’adénovirus.
Ils utilisent tous des molécules d’ADN double brin pour transporter des instructions génétiques, plutôt que de l’ARN simple brin utilisé par Pfizer et Moderna.
L’ADN est plus robuste, ce qui permet à ces vaccins d’être conservés à des températures plus chaudes.
J&J va de l’avant avec des tests cliniques pour les enfants et les femmes enceintes bientôt.
Bien que le vaccin J&J ait jusqu’à présent été à dose unique, la société teste également un schéma à deux doses pour voir s’il provoque une meilleure réponse.
Mais les vaccins à ARN pourraient avoir un avantage sur les vaccins contre les adénovirus en ce qui concerne les rappels.
Certains scientifiques craignent que le système immunitaire reconnaisse et attaque les adénovirus qu’il a déjà rencontrés, ce qui réduit l’efficacité du deuxième coup.
Cela pourrait devenir particulièrement important alors que les fabricants cherchent à développer des vaccins spécifiques à des variants, car les fabricants de vaccins contre l’adénovirus pourraient avoir besoin de trouver de nouveaux vecteurs.
Voici ce que vous devez savoir.
Le chiffre le plus important à connaître est peut-être «zéro».
C’est le nombre de personnes décédées de Covid-19 après avoir reçu le vaccin lors d’un essai mondial massif de 40000 personnes, contre sept qui ont reçu le placebo.
Dans l’ensemble, le vaccin a empêché le Covid-19 modéré à sévère de 66,1% 28 jours après le tir, mais ce taux est passé à 85,4% si l’on ne considère que la maladie grave.
Ce qui le rend le plus frappant, c’est que les bons résultats contre les maladies graves se sont maintenus à la fois en Afrique du Sud et au Brésil, où des variantes préoccupantes étaient dominantes pendant la période d’essai.
En termes de sécurité, une analyse de 44 000 personnes a montré qu’il était généralement bien toléré, avec des effets secondaires typiques comme des douleurs au site d’injection, des maux de tête, de la fatigue et des douleurs musculaires.
Au moins un cas d’anaphylaxie (réaction allergique sévère) a été signalé – et de telles réactions ont également été enregistrées pour d’autres vaccins Covid-19 dans de rares cas.
Des documents partagés par la Food and Drug Administration des États-Unis, qui a déjà donné l’approbation d’urgence du vaccin, ont montré une poignée de cas où des personnes qui avaient pris le vaccin avaient développé des ruches.
La FDA a également déclaré qu’une surveillance à long terme était nécessaire pour déterminer si le vaccin était lié à un petit nombre de cas de coagulation potentiellement dangereuse et aux acouphènes (bourdonnements d’oreille).
Il a été démontré que les vaccins à base d’ARN Pfizer et Moderna ont une efficacité d’environ 95% contre toutes les formes de Covid-19 – mais il est toujours difficile de faire une comparaison directe.
En effet, leurs essais cliniques ont eu lieu avant que de nouvelles variantes, dont certaines se sont avérées moins sensibles aux vaccins actuels, ne soient bien établies.
Les vaccins à ARN ont probablement encore un avantage, mais le vaccin J&J apporte d’importants avantages logistiques à la table.
Il ne nécessite qu’un seul coup et peut être conservé à long terme dans des réfrigérateurs plutôt que des congélateurs – ce qui est particulièrement important pour les pays en développement.
Bien qu’il y ait eu un cas rapporté d’anaphylaxie, on soupçonne que cela causera moins de réactions de ce type en raison de la façon dont le vaccin est formulé.
Le vaccin J&J utilise un adénovirus causant le rhume, qui a été génétiquement modifié afin qu’il ne puisse pas se répliquer, pour porter le gène d’un élément clé du coronavirus.
La partie est connue sous le nom de « protéine de pointe » et c’est ce qui donne au virus son apparence en forme de couronne.
Le vaccin fournit les instructions pour fabriquer cette protéine aux cellules humaines, et notre système immunitaire développe alors des anticorps contre elle, empêchant le virus d’envahir les cellules.
Outre les anticorps, le vaccin provoque également la production de cellules T immunitaires, qui tuent les cellules infectées et aident à fabriquer plus d’anticorps.
Le vaccin de J & J est connu sous le nom de «vaccin vecteur adénovirus» et la société a précédemment produit un vaccin contre Ebola approuvé par l’Union européenne en utilisant la même technologie.
Les injections d’Oxford-AstraZeneca et de Sputnik sont également des vaccins vecteurs d’adénovirus.
Ils utilisent tous des molécules d’ADN double brin pour transporter des instructions génétiques, plutôt que de l’ARN simple brin utilisé par Pfizer et Moderna.
L’ADN est plus robuste, ce qui permet à ces vaccins d’être conservés à des températures plus chaudes.
J&J va de l’avant avec des tests cliniques pour les enfants et les femmes enceintes bientôt.
Bien que le vaccin J&J ait jusqu’à présent été à dose unique, la société teste également un schéma à deux doses pour voir s’il provoque une meilleure réponse.
Mais les vaccins à ARN pourraient avoir un avantage sur les vaccins contre les adénovirus en ce qui concerne les rappels.
Certains scientifiques craignent que le système immunitaire reconnaisse et attaque les adénovirus qu’il a déjà rencontrés, ce qui réduit l’efficacité du deuxième coup.
Cela pourrait devenir particulièrement important alors que les fabricants cherchent à développer des vaccins spécifiques à des variants, car les fabricants de vaccins contre l’adénovirus pourraient avoir besoin de trouver de nouveaux vecteurs.
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